SIKO 公司的位置指示器确保 WIPOTEC-OCS 公司的“Track & Trace”系统的工艺过程可靠性

有一个话题仍在医药行业掀起波澜:欧洲防伪指令(2011/62/EU),自2019年2月9日起规定,所有处方药必须提供明显标签,以达到生产过程和运输全程的可追溯性。这些序列号被报告给欧洲中央数据库,并在药店通过扫描数据矩阵代码,在给药之前进行验证。该指令旨在保护消费者免受假冒药品的侵害,对于制药公司而言,该指令意味着生产线中的巨大改造动荡,因为必须创建新的结构设计和工作系统来执行明显标签的实现,需要诸如 WIPOTEC-OCS 公司的 TQS(Traceable Quality System)之类的“Track & Trace”工作系统。工业测量和驱动技术专家 SIKO GmbH 公司的 AP05 位置指示器是一个对其尤其适配的组件,以在格式转换时提高“Track & Trace”系统的工艺过程可靠性。

带有 SIKO 经典式机械位置指示器的 TQS 序列化系统


新防伪指令的出台和始用日期自 2016 年以来就已通晓,但相应的“Track & Trace”系统仅在其生效前的最后几个月才广泛进入市场。 WIPOTEC-OCS 公司是专门提供称重设备和检测解决方案的制造商,包括提供用于印刷、取值和贴标等过程的工程机械,其公司确认证实这一发展趋势:“目前市场对其系统有很大的吸引力,自 2 月以来,每家想要生产处方药并将其投入市场的公司,都必须能够确保药品的跟踪序列化,由此要求将“Track & Trace”解决方案集成到他们的生产线中,”WIPOTEC-OCS 公司Track & Trace 部门产品经理 Daniel Anders 先生解释道。有效的跟踪系统是,其可以毫不费力地快速集成到生产线中,并且不会不必要地减慢生产过程,从而过度降低生产效率的系统。

通过 TQS 系统,WIPOTEC-OCS 公司为制药行业创建了一个特殊有效系统,该系统可以以高度模块化的方式在药品标签中,达到任何国家和地区所需特定的功能要求。跟踪序列化涉及到打印、取值、贴标和称重等可能的流程步骤,这些步骤都在 TQS-HC-A 机器中组合完成。它专为用折叠盒进行包装而设计,折叠盒方式至少占欧洲市场药品包装的 90%。折叠盒可在正面或背面被贴标签,也可以在顶部贴上标签,然后使用 WIPOTEC 公司的高科技称重传感器进行高精度称重,以确定盒子是否满载。不良品会被自动剔除,如有必要,还可贴上防篡改鉴别标签,并以防篡改的方式进行密封包装。

由于通常都使用很长的生产线,对于制药行业的客户在拥有尽可能紧凑的跟踪解决方案方面非常重要。 “不仅需要紧凑,而且整体上尽可能不显眼,”Daniel Anders先生说,其实,新的欧洲指令起初意味着医药制造商的高投资和资源占用。“市场不需要复杂并可能会阻碍流程的系统,”Daniel Anders 先生知道。 “如“Track & Trace”机器可以顺利融入整体系统,制药行业对其的接受程度会大大提高 - 特别是通过功能扩展可能会带来的额外优势。”总而言之,“Track & Trace”机器可以简化流程,例如,通过收集到的数据,货物管理可以变得更加容易和方便。 “一旦基于新指令的改换工作完毕,并且一切都安定下来,制药厂才会逐渐意识到改换工作形成的优势,那么其不再只是上级规定需要执行的措施,而是制造商从中也看到其对自己生产过程的优势。”

 

办公室的肖像照片

„得益于 SIKO AP05 位置指示器,转换时间要短得多,因此对于受监控的格式转换来说效率更高。“

WIPOTEC-OCS 公司Track & Trace 部门产品经理 Daniel Anders 先生

 

使用 SIKO 指示器监控格式更换过程 
机器上的一个很小但极其重要的部件为“不显眼”的整个生产线提供了额外的优势:选择来自 SIKO 公司的位置指示器 AP05,用于监控格式更换工序。借助进行了优化的格式更换,简化由于不同包装大小形成的批产更改。趋势是越来越小的批量,即也需要更频繁的格式更换,这意味着所有单元通常都必须用两个轴进行调整。一个 TQS-HC-A 机械最多可以安装 13 个 SIKO 

指示器,达到所需调整工作能够以可控的方式快速可靠地进行。电子式 AP05 指示器具有总线功能,可以集成到机器控制系统中,由此,下一个折叠盒尺寸的新給目标值(存储在每个产品的配方列表中的机器控制中),被传输到位置指示器,该目标值显示在当前实际值的下方。如果实际值和目标值匹配,位置指示器的集成 LED 灯将变为绿色,否则 LED 显示红色 – 表示尚未到达正确位置。只有当显示屏上所有 LED 灯呈绿色亮起时,机器才为下次运行工作做好准备,然后才允许恢复生产操作运行,由此确保工艺过程可靠性,由此,不会再出现不正确的设置工序,操作员可以从 LED 灯中清楚地看到哪些调整点仍需要调整,从而避免了可能的产品浪费,并提高了工艺可靠性。

“对我们来说,能够可靠地复制设置工序非常重要,”Daniel Anders 先生说,“由此达到每批次、每件产品都具有与之前产品相同的精确编码和有必要时的密封工序。 AP05 指示器保证了这一功能,另一个优势:得益于 SIKO AP05 位置指示器,转换时间要短得多,因此对于受监控的格式转换来说效率更高。”由此,药品制造商不必太为其二级工艺过程费心,而是可以专注于制药行业出于质量和安全原因所需的耗时的 Line-Clearance和文件记录工作。

带有总线功能的来自 SIKO 公司的电子式位置指示器用在 AP05 TQS 序列化系统

公司的具有总线功能的电子式位置指示器 AP05,可确保为不同的折叠盒尺寸的格式转换工序提供可靠且高效的工艺过程


客户要求得到更高的工艺过程可靠性 
到目前为止,WIPOTEC-OCS 公司的 TQS 机器都标准配备了 SIKO 公司的机械式位置指示器,以指示主轴的实际位置。受监控的电子式 AP05 指示器与机械式指示器兼容,因此可以随时进行改装。 在TQS-HC-A 机器中,电子式 SIKO 指示器的首次安装是应客户要求执行的,SIKO PositionLine 部门产品经理 Moritz Müller 先生回忆说:“我们的橙色 SIKO 仪表自始已装配在 WIPOTEC-OCS 机械中,直到一位来自制药厂的客户要求 WIPOTEC 公司提供工艺更可靠的格式转换解决方案时,我们很荣兴,相应负责人立即与我们联系,要求与我们一起采取相应措施,以达到客户的要求。”

由于 WIPOTEC 公司起源于特殊机器制造行业,因此客户提出特定要求已很通常。 “在产品检验方面需要特殊服务的公司,找我们是找对了地方,”Daniel Anders 先生解释道。 “比如,一家公司要生产心形状的布包,我们也能给他造一台相应机器,从那一刻起,其机器成为我们的标准产品。”配备新指示器的 TQS-HC-A 机器很快让其他 WIPOTEC 公司的客户相信了电子式位置指示器的优势。参数设置的可重复性、避免产品浪费和避免机器损坏的优势、工艺过程的可靠性的提高、以及设置时间的减少,证明了与机械式指示器相比,电子式指示器最初更高的投资是可以理解的。 Moritz Müller 先生确信:“等第一批机器的改进工作完毕后,会有更多的制药厂商利用引导式和流程更可靠的格式转换的优势,其改造措施可以随时进行。” 

作者:Michaela Wassenberg 女士,自由撰稿人

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在上图 TQS 系统中,显示使用摄像头验证折叠盒上的 DataMatrix 代码工序。 SIKO 位置指示器显示打印头和相机的位置。
 

中间位置的两个指示器用于调整打印头与折叠盒表面(不同宽度)之间的距离。下方的两个 SIKO 指示器帮助防篡改贴标机为相应的盒子宽度进行相应设置。 
 

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SIKO Global, Christian Wegert
Christian Wegert
Junior Product Manager Business Unit Changeover Solutions

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实例研究
SIKO Products Inc., 公司总部/北美销售

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