El indicador de posición de SIKO garantiza la seguridad del proceso en los sistemas "Track & Trace" de WIPOTEC-OCS
La introducción y la fecha de inicio de la nueva Directiva de Lucha contra medicamentos falsificados ya se conocían desde 2016, pero solo en los últimos meses antes de su entrada en vigor cobró impulso el mercado de los correspondientes sistemas "Track & Trace". WIPOTEC-OCS, especializada en soluciones de pesaje e inspección, incluida la ingeniería mecánica para procesos como la impresión, la lectura y el etiquetado, no puede sino confirmar esta evolución: "Actualmente existe un gran tirón en el mercado. Toda empresa que desee producir y comercializar preparados sujetos a prescripción médica a partir de febrero debe poder garantizar la serialización de los medicamentos y disponer de una solución "Track & Trace" integrada en su línea de producción", explica Daniel Anders, jefe de producto Track & Trace de WIPOTEC-OCS. Son útiles los sistemas que pueden integrarse en la línea de producción rápidamente y sin grandes esfuerzos, y que no ralentizan innecesariamente el proceso de producción y, por tanto, merman demasiado la eficiencia de la producción".
Con TQS, WIPOTEC-OCS ha establecido un sistema para el sector farmacéutico que es altamente modular y puede manejar cualquier característica específica de cada país en el etiquetado de medicamentos. La serialización implica los posibles pasos del proceso de impresión, lectura, etiquetado y pesaje, que la máquina TQS-HC-A reúne. Está diseñada para cajas plegables, que representan al menos el 90% de los envases de medicamentos en el mercado europeo. Se etiquetan en la parte delantera y/o trasera, opcionalmente también en la parte superior, y finalmente se pesan con alta precisión mediante una célula de carga WIPOTEC de alta tecnología para detectar si los cartones están completamente llenos. Los productos defectuosos se separan automáticamente. Si es necesario, también es posible aplicar etiquetas a prueba de manipulaciones para sellar el envase de forma inviolable.
Para los clientes del sector farmacéutico es importante disponer de una solución "Track & Trace" lo más compacta posible para las líneas de producción, a menudo largas. "Y no sólo compacta, sino también lo más discreta posible en general", afirma Daniel Anders. De hecho, la nueva directiva europea supone inicialmente grandes inversiones y el compromiso de recursos para los productores farmacéuticos. "No se demanda un sistema complicado que además dificulte los procesos", indica Daniel Anders. "La aceptación por parte de la industria farmacéutica es significativamente mayor si las máquinas "Track & Trace" encajan sin problemas en el concepto general, y posiblemente se obtenga un beneficio adicional de la ampliación". En última instancia, una máquina "Track & Trace" puede simplificar los procesos. Por ejemplo, los datos recogidos pueden simplificar y hacer más cómoda la gestión de mercancías. "Sin duda, los farmacéuticos no se darán cuenta de estas ventajas hasta que se hayan completado los cambios derivados de la nueva directiva y todo haya funcionado correctamente. Entonces ya no será sólo una medida prescrita, sino que los fabricantes también verán los beneficios para su propia producción."
Cambio de formato supervisado con indicador de SIKO
Un componente pequeño pero muy importante de la máquina ofrece ventajas adicionales para la "discreción" en el conjunto de la línea: los indicadores de posición AP05 de SIKO para el cambio de formato supervisado, que pueden utilizarse opcionalmente. El cambio de formato optimizado facilita el cambio de lote entre diferentes tamaños de envase. La tendencia es hacia lotes más pequeños, es decir, también cambios más frecuentes. Esto significa que, por lo general, todas las unidades deben ajustarse con dos ejes. Así, en un TQS-HC-A pueden instalarse hasta 13 pantallas SIKO.
Es bueno que estos ajustes puedan realizarse de forma rápida, controlada y con seguridad de proceso. Los indicadores electrónicos AP05 son compatibles con el bus y pueden integrarse en el sistema de control de la máquina. Desde aquí, los nuevos valores objetivo para el siguiente tamaño de caja plegable (que se almacenan en el sistema de control de la máquina en una lista de recetas para cada producto) se transmiten al indicador de posición, que aparece en su pantalla debajo del valor real actual. Si los valores real y objetivo coinciden, las luces LED integradas del indicador de posición saltan a verde. En caso contrario, el LED se ilumina en rojo: posición no alcanzada. Sólo cuando todos los indicadores LED se iluminan en verde, la máquina vuelve a estar lista para funcionar, y sólo entonces puede reanudarse el funcionamiento de la producción de forma fiable. Por lo tanto, ya no es posible realizar ajustes incorrectos. El operario puede ver claramente a través de las luces LED qué puntos de ajuste quedan por ajustar. Esto evita rechazos y aumenta la fiabilidad del proceso.
"Para nosotros es importante que los ajustes sean reproducibles de forma fiable", afirma Daniel Anders, "para que cada lote, cada producto reciba la misma codificación precisa y, si es necesario, el mismo sellado que los anteriores. Esto lo garantiza el AP05. Otra ventaja: los tiempos de cambio son mucho más cortos y, por tanto, más eficientes gracias al indicador de posición SIKO AP05 durante un cambio de formato supervisado". Esto significa que el fabricante farmacéutico no tiene que preocuparse demasiado por este proceso secundario, sino que puede, por ejemplo, dedicarse a la laboriosa autorización y documentación de la línea, necesarias en el sector farmacéutico por motivos de calidad y seguridad.
El cliente pide más seguridad en los procesos
Hasta ahora, las máquinas TQS de WIPOTEC-OCS estaban equipadas en serie con indicadores de posición mecánicos de SIKO para indicar la posición real de los ejes. La versión electrónica supervisada AP05 es compatible con la instalación y, por tanto, también puede reequiparse en cualquier momento. La primera instalación de los indicadores electrónicos de SIKO en la TQS-HC-A tuvo lugar a petición de un cliente, como recuerda Moritz Müller, Product Manager PositionLine de SIKO: "Nuestros contadores naranjas de SIKO se utilizan en la WIPOTEC-OCS desde el principio. Cuando un cliente del sector farmacéutico solicitó a WIPOTEC una solución segura para el cambio de formato, nos alegramos de que los responsables se pusieran en contacto con nosotros de inmediato para llevar a la práctica la petición del cliente junto con nosotros."
Dado que WIPOTEC tiene sus orígenes en la construcción de máquinas especiales, las peticiones específicas de los clientes son habituales. "Las empresas que necesitaban algo especial en materia de inspección de productos siempre han dado en el clavo con nosotros", explica Daniel Anders. "Si una empresa quiere producir, por ejemplo, bolsas con forma de corazón, le construimos una máquina para ello. Y a partir de ese momento también es un producto estándar para nosotros". Las máquinas TQS-HC-A recién equipadas convencieron rápidamente a otros clientes de WIPOTEC de las ventajas de los indicadores electrónicos de posición. La reproducibilidad de los ajustes, la seguridad del proceso para evitar rechazos y daños en las máquinas, así como la reducción de los tiempos de preparación justifican la inversión inicialmente más elevada en comparación con la variante mecánica estándar. Moritz Müller está convencido: "Una vez que se hayan producido los grandes cambios, serán aún más los fabricantes farmacéuticos que vuelvan a apostar por las ventajas de un cambio de formato guiado y seguro para el proceso. El reequipamiento es posible en cualquier momento".
Autora: Michaela Wassenberg, periodista libre
Los dos indicadores de posición centrales sirven para ajustar la distancia de los cabezales de impresión a la superficie de la caja plegable (de diferentes anchuras). Los dos indicadores inferiores SIKO sirven para ajustar la etiquetadora a prueba de manipulaciones a la anchura respectiva de la caja.
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